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医药食品厂地面满足GMP标准应选择什么地坪?

文章出处:未知 人气:发表时间:2019-09-29
关于GMP标准
1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的缩写,即“产品生产质量管理规范”,是指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
2、为何要推行GMP标准 。药品用量直接影响治疗效果,多了或者少了都会对病人健康造成不良影响。因此在生产药品的过程中,一方面要预防其他病菌掺杂,另一方面要控制灰尘等固体物质填充,影响药品有效成份的实际含量,所以医药行业制药车间要严格满足GMP要求 。
3、GMP标准具体规定。GMP医药行业对环境的洁净度的要求分为30万级、10万级、万级、百级等,一般工作区无洁净要求;控制区,制药车间走道的一般要求10万-30万级;洁净区则要求空气洁净度在万级到百级之间。
 
这个标准自实施以来,地面的洁净程度逐渐发展成为行业的一个基础指标。那么符合GMP标准的医药厂房地面地坪到底满足什么样的条件?下面我们来分析一下!
 
首先是要求地坪必须干净整洁,具有较高的洁净度。因为医药厂房所具有的特殊性能,要求生产空间要达到无尘的要求。
 
其次就是地面要具有耐磨、耐冲击的性能。在车间厂房不可避免有一些机械车辆的进出,这些较重型机械会对地面造成一定的摩擦以及撞击,因此要求地坪要有高耐磨耐冲击的性能。
 
还有就是医药厂房的地面还要防静电,不起尘,易清洁的性能。在医药生产车间内,生产作业时根据实际的需求需要拥有防腐、耐水等特殊性能。
在医药厂房地面进行施工的地坪不仅要考虑地坪材料所具有的性能是否满足GMO标准,还应考虑材料的使用寿命、施工简便与否、价格、来源、施工技术水平等因素。
环氧自流平地坪
目前来说,环氧自流平地坪是医药厂房地面中使用最为广泛的的地坪材料。环氧自流平地坪洁净度高能满足医药厂房的无尘要求,而且在潮湿的环境中也可以使用,耐水性能也较为优异。
 
此外环氧自流平地坪也具有优异的抗化学腐蚀的性能。这一点对于医药厂房地面来说非常重要。满足了以上所有条件,才能达到医药厂房地面GMP标准的要求。
 
注意:在医药厂房进行环氧自流平地坪施工时,最好将医药产品放置在其他场所,以免施工时对其造成污染。

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